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12个样品前处理要求——理化检测设备使用的关键一步！
团子良
2023-1-13
新窗
以下的十二种样品前处理方法便是你实验过程中经常会用到的！小析姐希望你都能学会呦！ 1、核磁共振波谱仪 （1）送检样品纯度一般应>95%，无铁屑、灰尘、滤纸毛等杂质。一般有机物须提供的样品量：1H谱>5mg，13C谱>15 ...
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来自话题：医药科学
干货 | 如何看懂检测报告，get合格实验员的必备技能！
团子良
2023-1-13
新窗
你是不是遇到过这种情况，亲朋好友知道你是做检测的，都会拿着一份检测报告来向你请教，帮忙解读一番，然而你也是云里雾里，搞不清楚，作为一名实验检测人员，看不懂检测报告，可是会贻笑大方的。今天小析姐就和各位 ...
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来自话题：化学科学
国内外化学药品标准物质的研究与应用
团子良
2023-1-13
新窗
在药品检验中，标准物质通常是指在实验室药品检定中所使用的对照品和标准品。标准物质是按照适当程序进行制备的，并按照规定的程序对其有效性进行监控。无论国家法定药品标准，还是企业内部质量标准，只要药品注册质 ...
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来自话题：医药科学
干货 | 影响药物制剂稳定性因素分析及对策
团子良
2023-1-13
新窗
摘要现实中影响药物稳定性的因素呈多样化，若药品性状、质量发生变化可引起临床效果误差，严重者甚至对患者生命安全造成威胁。该文通过对药物制剂稳定性类型、影响药物制剂稳定性因素展开总结，并基于此提出针对药 ...
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来自话题：医药科学
收藏 | GMP现场检查的注意事项和技巧
团子良
2023-1-13
新窗
一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位； 2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作； 3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受 ...
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来自话题： 学术会议
大揭秘！这样的化学骗局你一定也经历过
团子良
2023-1-13
新窗
俗话说：骗子不可怕，就怕骗子有文化。利用简单的化学反应就把咱们忽悠的团团转，真心希望大家多了解一些化学知识，遇到下面类似的骗局一定要避免上当。 一氧化二氢带来的“世纪危机” 据报道，亚里索维耶荷市是 ...
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来自话题：化学科学
理化实验五大质控要点！
团子良
2023-1-13
新窗
做了那么多年实验，你知道理化实验五大质控要点吗？不想当将军的士兵不是好士兵，不要每天只是低头做实验了，跟小析姐get更多知识，为你的事业更上一层楼添砖加瓦。今天pick这五大质控要点吧。 人员培训 在实验技 ...
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来自话题：化学科学
干货 | 无机实验室废液不能乱排，应该这样处理！
团子良
2023-1-13
新窗
化学实验室中产生的废液直接排入下水道？对水质及周围环境造成影响非常巨大的。对此小编参阅有关资料，整理和总结出验室人员能够认识并重视实验室一些无机实验室废液处理的方法以及实验室废液处理的注意事项。 实验 ...
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来自话题：化学科学
如何看待稳定性试验与药品的有效期
团子良
2023-1-13
新窗
众所周知，稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；加速试验 ...
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来自话题：医药科学
API原料药粒径大小和溶出度的关系
团子良
2023-1-13
新窗
溶出度的由来： 溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶 ...
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来自话题：医药科学
小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法开发和...
团子良
2023-1-13
新窗
正文： 非临床研究制剂（也称为临床前或非GLP制剂）在药物的早期开发中起着关键作用。这种制剂能够把药物（原料药）带入到试验动物中进行药动学和毒理学研究。由于这些研究最终会用于支持人的剂量和安全性，因此对了 ...
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来自话题：医药科学
干货 | 医药实验原始记录，这11处最容易出错！
团子良
2023-1-13
新窗
1、人员及签名应记录 所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。 2、原始记录 ...
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来自话题：医药科学
问答 | 制定质量标准与稳定性及杂质问题
团子良
2023-1-13
新窗
研发过程中遇到的问题解答 1、 在制定质量标准时，产品未检出某些合成过程中用到的溶剂，那么我们如何提供足够的数据证明它呢？是检测连续3批样品，报告检测结果与定量限便足够了吗？答：是的。用验证过的方法检 ...
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来自话题：医药科学
收藏 | 药物分析小技巧帮你搞定大难题！
团子良
2023-1-13
新窗
药物分析中我们总会遇到些难题，在束手无策时如果学到这些小技巧，那绝对是豁然开朗。 1在做中药材的浸出物的检测时，一定要按标准控制好溶剂的浓度（如乙醇等），否则检验结果会差异很大。 2做原料残留物检测 ...
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来自话题：医药科学
研究不充分！CDE专家谈元素分析中的常见问题
团子良
2023-1-13
新窗
元素分析是确定化合物结构的重要手段，可以反映化合物的元素组成和结晶水数目等重要信息。元素分析是红外、紫外、核磁共振、质谱等四大波谱分析的必要而有益的补充，是药物结构研究必须进行的测试项目。但在一些申 ...
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来自话题：医药科学
CDE | 关于化药共性问题解答——药学篇
团子良
2023-1-13
新窗
仿制药相关解答 问题一：我公司现开发一种单剂量口服溶液，原研制剂的处方加入了防腐剂，考虑到防腐剂的加入对人体还是存在一定的危害性的，且此口服液中并未含有蛋白或多糖成分，甜味剂是三氯蔗糖，并不容易染菌。 ...
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来自话题：医药科学
收藏 | 实验室化学品存放可没想象的那么简单，对环境需...
团子良
2023-1-13
新窗
写在前面：化学品在存放时，常因周围环境温湿度变化结块或者冻块，而引起变质，对其品质产生影响，从而使成本变高。因此，必须根据试剂的不同物化性质，分别采取相应的控温、控湿手段妥善保存。有些试剂容易吸湿而潮 ...
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来自话题：医药科学
CDE专家谈破坏试验的意义和存在的问题分析
团子良
2023-1-13
新窗
杂质与药品临床使用的安全性密切相关，如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制，将给临床安全造成直接或潜在的危害，因此，制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。 ...
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来自话题：医药科学
探讨 | 对照品应该贮藏在冰箱吗？
团子良
2023-1-13
新窗
对照品是药品质量控制体系的重要组成部分，对其使用贯穿于整个药品生命周期。在药品注册时，申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息，对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败。 据小编了解 ...
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来自话题： 学术会议
干货 | HPLC最常见的30个问题与实用对策
团子良
2023-1-13
图片
新窗
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。以制药领域为例：我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表： 鉴于HPLC在全行业运用越来 ...
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来自话题：医药科学
好文推荐 | 浅谈化学合成原料药的杂质谱分析
团子良
2023-1-13
新窗
摘要：杂质作为药品的一项关键质量属性，是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础，通过全面的杂质谱分析，可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定；可使杂质检查工作有的 ...
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来自话题：医药科学
仿制药研发流程-质量研究详解
团子良
2023-1-13
新窗
概述 在药品研发中，质量研究是重点。参考指导原则，现将质量研究分成四个部分：质量研究项目的选择及方法初步确定；质量标准的方法学验证；质量对比研究；质量标准的制定。 质量研究项目的选择及方法初步确定 质量 ...
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来自话题：医药科学
10个稳定性考察常见问题，看看你遇到没？
团子良
2023-1-13
新窗
问答皆来源于论坛蒲友（一个或者多个）的回复，供各蒲友参考，不代表本人观点，对发布的主题感兴趣的可以学习一下，不敢兴趣的可以选择忽略，让我们各个击破，消除知识盲区，提高自身专业水平！ 1、问：药品稳定性 ...
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来自话题：医药科学
纯干货 | 含量测定液相色谱法方法验证
团子良
2023-1-13
新窗
在进行系列的方法学验证操作之前，先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题——不注重药典的反复学习，更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范，前者的重要性不必多说，后者的重要性通常被绝大多数分析人员忽略，笔 ...
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来自话题：医药科学
干货 | 你肯定不知道“6S管理”的全部内容，可不是只有6...
团子良
2023-1-13
新窗
现今国内外很多实验室都执行“6S管理”，那么“6S”究竟是什么样的管理制度呢 ？只是简单的66句话肯定不能尽显其精髓，今天我们汇总了实验室常用的26条管理制度，分享给实验室管理者及员工们参考学习。 首先，什么是 ...
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来自话题：医药科学
氧化下的芳基迁移合环新方法
团子良
2023-1-13
新窗
高价碘试剂由于性质温和，反应活性高、简单易得、操作方便及低毒性，近年来在有机合成领域取得了快速的发展。内酯结构是一类母体，广泛存在于诸多天然产物及药物分子中，烯基羧酸类化合物是合成内酯化合物最有效的手 ...
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来自话题：化学科学
协同催化下的烯氢烯丙基胺的高效合成新方法
团子良
2023-1-13
新窗
脂肪族烯丙基胺类化合物是一类重要合成切块，可明显提高其的生物活性及药物活性，因而其合成一直备受有机学着、材料学者的广泛关注。 最经济、最有效的合成方法则主要聚焦于烯丙基母体的氧化胺化，但是对于烯丙基母 ...
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来自话题：化学科学
光催化下的二氟甲基氢化转化新方法
团子良
2023-1-13
新窗
连接烷基的二氟甲基片段的分子备受药物学家及材料学家的关注，基于其特殊的理化性质及应用。二氟氯甲烷是最基础的化工原料，其也是最理想的二氟甲基源。通过自由基介导下的二氟氯甲烷的活化则可通过HAT过程得到氯二 ...
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来自话题：化学科学
金属调控下选择性插羰数量的新方法
团子良
2023-1-13
新窗
CO，重要的C1合成子，广泛应用于工业化生产。1974年，Heck小组利用过渡金属催化实现了烷基卤代物、CO及亲核试剂的三组分偶联，为合成酰胺、酯类化合物提供了新思路。近些年来，通过氧化攫氢实现烷基的多样化转化一直 ...
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来自话题：化学科学
PCET介导下的远程氘代转化
团子良
2023-1-13
新窗
精确的氘标记技术在动力学同位素效应的研究、药物的发现、材料修饰和生化技术等方面具有重要应用价值。在众多的氘代合成中，自由基引发下的H/D交换是最理想的实现C-H键活化氘代的方法。尽管近些年来，自由基引发下的 ...
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来自话题：化学科学
电催化下的烯基插SO2双官能化
团子良
2023-1-13
新窗
磺酸酯化合物是一类重要结构母体，存在于药物分子及生命活性分子中。磺酸酯化合物合成一直备受合成化学家的关注，合成方法大都借助过渡金属催化下的插SO2过程。国内华东师范大学姜雪峰小组、台州学院吴劼小组、南京 ...
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来自话题：化学科学
电催化下的开环羧基化
团子良
2023-1-13
新窗
β-羟基羧酸化合物是重要母体，广泛存在于生物活性分子、小分子药物及天然产物分子中。 近些年来，通过过渡金属催化等方式可实现环氧的开环CO2固化过程。 近期，武汉大学陆庆全小组借助电催化合成实现了环氧丙烷的开 ...
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来自话题：化学科学
协同催化下的析氢膦化
团子良
2023-1-13
新窗
膦修饰的杂环化合物，广泛存在于诸多药物分子、材料分子及合成中间体中。近些年来，自由基化学得到了快速发展，因而基于膦自由基化学的研究一直备受有机学者的关注。 2014年，明斯特大学Studer小组报道了一例Ag触发 ...
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来自话题：化学科学
电催化下的烯烃的氧胺化转化新方法
团子良
2023-1-13
新窗
β-氨基醇类化合物是一类重要母体结构，广泛存在于药物分子、天然产物及配体中。因而其的高效合成一直备受合成化学家及药物学家的关注。而烯基的双官能团化为此类高效构建C-N、C-O键提供了最理想的原料基础。近些年 ...
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来自话题：化学科学
双自由基的加成偶联新方法
团子良
2023-1-13
新窗
众多氨基酸母体中，β-氨基酸是一类重要切片，是众多生物活性分子，药物分子及天然产物分子的重要组成部分。因而如何高效实现β-氨基酸化合物的合成一直备受合成化学家的关注。最近，明斯特大学Glorius小组通过光催 ...
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来自话题：化学科学
Cu催化下的烯基二氟二硼修饰新方法
团子良
2023-1-13
新窗
有机硼化物，是一类重要的合成子，是一类高效的偶联试剂。而分子引入F可明显改善分子的理化性质，因而如何实现分子的含氟、含硼化一直备受有机学者的关注。近些年来，多硼化合物的合成吸引了越来越多的目光，但是对 ...
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来自话题：化学科学
光催化下的硝基化合物的氧转移
团子良
2023-1-13
新窗
氧化实现烯烃的化学键断裂是合成化学中重要转化手段之一，为合成关键中间体-酰基化合物提供了有力的方式。 氧化裂解实现烯基的酰基化转化主要有以下几种方式：其一，臭氧氧化裂解； 其二，高价态化合物氧化裂解，常 ...
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来自话题：化学科学
CoH催化下的支式烯丙基化转化
团子良
2023-1-13
新窗
非共轭二烯化合物是生物活性分子、天然产物及药物分子中重要骨架片段。传统的合成上述分子大都借助金属烯丙基试剂，从而完成非共轭二烯的构建，近些年来，金属氢化学得到了快速发展，因而也可实现端炔化合物的非共轭 ...
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来自话题：化学科学
光催化下的自由基羰基插入合成酰胺类衍生物新方法
团子良
2023-1-13
新窗
以丰富的CO这类C1源作为酰基化合成的媒介原料，已广泛应用于工业及学术领域。通过调控配体的电性及空间效应，合成化学家实现了多类过渡金属催化下的以CO为羰基源的酰基化转化、涉及离子及自由基机制。而实现插双CO过 ...
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来自话题：化学科学
双重光催化下的双化学键构建
团子良
2023-1-13
新窗
重氮化合物是一类重要的合成中间体，可实现快速的多样化转化，通常其充当金属卡宾物种的前体，可实现环化、C-H键插入及各类过渡金属诱导的官能化等转化。 近些年来，光催化得到了快速发展。而重氮化合物在光照条件下 ...
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来自话题：化学科学
偶氮硅化合物的脱硅芳基化修饰新方法
团子良
2023-1-13
新窗
自Mitscherlich小组对偶氮化合物的描述的200年以来，偶氮化合物一直广泛应用于有机染料、分子光切换试剂等。偶氮化合物的高效合成大都基于以下方法，重氮盐的芳基捕获、Baeyer-Mills反应、双氨基的氧化偶联及还原偶 ...
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来自话题：化学科学
硼自由基助力三氯代物的三次自由基官能化修饰化构建季...
团子良
2023-1-13
新窗
含三个烷基取代的全季碳分子广泛存在于药物分子及功能分子中。取代基的结构和性质决定着产物的功能及价值，因而开发经济、高效的合成方法一直备受合成化学家的关注。甲基分子被认为是最理想构建全碳的原料，但是现阶 ...
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来自话题：化学科学
光催化下自由基引发下的[3+2]环化
团子良
2023-1-13
新窗
环戊酮，一例重要的合成母体，广泛存在于诸多药物分子、生命活性分子及天然产物分子中。与此同时，也是其也是重要合成子。 [3+2]环化是实现五元环结构合成最有效的手段。 最近，浙江师范大学朱钢国小组报道了一例光 ...
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来自话题：化学科学
PCET介导下的迁移氧合反应
团子良
2023-1-13
新窗
内酯是一类具有生物活性及药物特性的结构片段。此类药物活性分子的内酯化合物的高效合成一直备受合成化学家及药物学家的关注。 最近，闽南师范大学蔡顺有小组报道了一例光催化下的PCET介导下的自由基远程迁移氧合环 ...
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来自话题：化学科学
SF5修饰合成新方法
团子良
2023-1-13
新窗
SF5基团，与CF3相比具有更大的基团尺寸、电负性、稳定性及亲脂性，被认为是超级CF3。基于其上述诸多优异理化性质，其高效合成一直备受合成化学家的关注。现阶段只有几例合成方法。 2002年，Dolbier小组报道了首例烷 ...
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来自话题：化学科学
电催化下的苄位C-O键构建
团子良
2023-1-13
新窗
芳基醛类化合物作为大宗化学品原料及中间体，其合成一直备受合成化学家关注。而甲基芳烃的选择性氧化是合成上述醛类化合物最捷径的道路，但是醛类化合具有较弱的C-H键，因而更易被氧化为羧酸类化合物。近些年来，电 ...
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来自话题：化学科学
光电协同催化体系下的脱酸叠氮化
团子良
2023-1-13
新窗
羧酸在生物质、医药及天然产物中的普遍存在，而如何高效实现此类普遍存在的化合物的高效转化一直备受合成化学家的关注。而借助自由基策略实现羧酸的脱羧碳自由基化一直是理想的修饰路线。例如经典的Kolbe反应。 近些 ...
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来自话题：化学科学
Fe催化下的插碳重组
团子良
2023-1-13
新窗
季碳中心普遍存在于复杂天然产物和药物分子结构中，而炔基取代季碳中心的高效构筑一直是有机合成领域的难点之一。近些年来，通过炔基直接偶联构建炔基取代季碳中心的方法已有报道，但大都存在末端炔较易二聚、需预先 ...
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来自话题：化学科学
实验室艰难精确之路
团子良
2023-1-11
新窗
这里讨论的是个正经话题，“精”为精确之精。源起论坛本月数起讨论精密称定的话题。闲来有心，开始大话，若有不当，论坛找我。 什么是精密称定？ 答：药典凡例精确度中的半句话：“精密称定”系指称取重量应准确 ...
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来自话题：化学科学
仿制药研发之企业必须重视的几个关键因素
团子良
2023-1-11
新窗
仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的“可替代性”。随著仿制药上市数量的增加，药品价格最低将下降到原研药最初价格的9%左右。 按照美国FDA的观点，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产 ...
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计算机辅助药物设计以及Gromacs分子动力学
2020-12-16
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