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API原料药粒径大小和溶出度的关系
团子良
2023-2-24
新窗
溶出度的由来: 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶 ...
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医药科学
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药学
]
12个样品前处理要求——理化检测设备使用的关键一步!
团子良
2023-2-24
新窗
以下的十二种样品前处理方法便是你实验过程中经常会用到的!小析姐希望你都能学会呦! 1、核磁共振波谱仪 (1)送检样品纯度一般应>95%,无铁屑、灰尘、滤纸毛等杂质。一般有机物须提供的样品量:1H谱>5mg,13C谱>15 ...
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医药科学
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药学
]
药物和靶标的相互作用
团子良
2023-2-1
新窗
药物设计的物质基础是药物和靶标。药物小分子在体内通过与特定的生物大分子靶标相互作用,才能达到预期的药效。这篇文章,我们来说说药物和靶标之间的相互作用。 01药物和靶标的相互作用方式 药物产生生物效应是药 ...
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医药科学
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药学
]
药物的分子结构
团子良
2023-2-1
新窗
药物设计的物质基础是药物和靶标。在体内,药物小分子通过与特定生物大分子靶标产生相互作用,达到预期的药效。 药物的分子结构决定了它的物理化学性质,以及与生物大分子相互作用时表现出来的生物学效应。通过对上 ...
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医药科学
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药学
]
传统药物设计方法
团子良
2023-2-1
新窗
作为药物化学家,我们的目标是寻找具有高效、低毒的新化学实体药。二十世纪早期,这个过程通常依赖药物化学家的个人经验,通过发现先导化合物,而后对其进行优化来实现。先导化合物(Lead Compound)是一种具有药理 ...
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医药科学
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药学
]
信息学基础
团子良
2023-2-1
新窗
现代药物的发现是一个数据驱动的过程,其中每一个阶段几乎都需要大量数据来辅助决策。药物设计者借助科学思维,使用信息技术对数据进行处理,以揭示药物、靶标和疾病相互之间的关联,形成系统化的药物信息。因为这些 ...
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医药科学
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药学
]
药品中的美拉德反应
团子良
2023-2-1
新窗
1. 美拉德反应的发现 1912年还是1913年,美拉德( Louis Camille Maillard)发表了将氨基酸、糖混合共热研究其化学变化过程的文章。直至1953年,化学家约翰·霍奇(John E. Hodge)命名了该类反应--,研究了 ...
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医药科学
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药学
]
药品研发中制定含量(或效价)限度的几点体会
团子良
2023-2-1
新窗
实际工作中,经常会遇到对含量(或效价)限度的判断,处理不好,会影响制定质量标准的质量。下面将从药品中有效成分含量测定的意义、含量测定的原理和水分(干燥失重)对含量(或效价)限度的影响等方面谈几点体会。 ...
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医药科学
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药学
]
创新药,为什么很多都是难溶的?
团子良
2023-2-1
新窗
难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇 ...
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医药科学
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药学
]
新规下如何做好药物分析方法转移工作
团子良
2023-2-1
新窗
分析方法转移(analytical method transfer),是一个文件记录和实验确认的过 程,目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时,该实验室有能力 ...
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医药科学
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药学
]
药品研发中HPLC法校正因子研究中的几个问题
团子良
2023-2-1
新窗
HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力,在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用,成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。在杂质对照品法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分 ...
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医药科学
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药学
]
2023年首个指导原则!涉及这类药物研发
团子良
2023-2-1
新窗
2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则(征求意见稿)一、背景2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种主要由于胰岛素分泌不足和/或胰岛素抵抗导致血糖水平升高的慢性、代谢性疾病,是糖尿病中最常见的 ...
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医药科学
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药学
]
干货 | 药物原辅料相容性作用机制及研究方法分析
团子良
2023-2-1
新窗
对药物与辅料的相容性及相互作用机制和研究方法进展作概述和分析。方法结合近年来国内外相关文献进行评述和展望。结果药物与辅料的相互作用可改变药物活性分子的理化性质,影响药物的稳定性和有效性。结论 药物与辅 ...
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医药科学
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药学
]
12个样品前处理要求——理化检测设备使用的关键一步!
团子良
2023-1-13
新窗
以下的十二种样品前处理方法便是你实验过程中经常会用到的!小析姐希望你都能学会呦! 1、核磁共振波谱仪 (1)送检样品纯度一般应>95%,无铁屑、灰尘、滤纸毛等杂质。一般有机物须提供的样品量:1H谱>5mg,13C谱>15 ...
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医药科学
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药学
]
干货 | 影响药物制剂稳定性因素分析及对策
团子良
2023-1-13
新窗
摘要现实中影响药物稳定性的因素呈多样化,若药品性状、质量发生变化可引起临床效果误差,严重者甚至对患者生命安全造成威胁。该文通过对药物制剂稳定性类型、影响药物制剂稳定性因素展开总结,并基于此提出针对药 ...
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医药科学
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药学
]
API原料药粒径大小和溶出度的关系
团子良
2023-1-13
新窗
溶出度的由来: 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶 ...
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医药科学
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药学
]
小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法开发和...
团子良
2023-1-13
新窗
正文: 非临床研究制剂(也称为临床前或非GLP制剂)在药物的早期开发中起着关键作用。这种制剂能够把药物(原料药)带入到试验动物中进行药动学和毒理学研究。由于这些研究最终会用于支持人的剂量和安全性,因此对了 ...
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医药科学
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药学
]
干货 | 医药实验原始记录,这11处最容易出错!
团子良
2023-1-13
新窗
1、人员及签名应记录 所有参加实验研究的人员每项实验结束后,应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名,应正确认识签名的严肃性,所有签名必须由本人完成,不能代签。 2、原始记录 ...
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医药科学
[
药学
]
问答 | 制定质量标准与稳定性及杂质问题
团子良
2023-1-13
新窗
研发过程中遇到的问题解答 1、 在制定质量标准时,产品未检出某些合成过程中用到的溶剂,那么我们如何提供足够的数据证明它呢?是检测连续3批样品,报告检测结果与定量限便足够了吗?答:是的。用验证过的方法检 ...
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医药科学
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药学
]
收藏 | 药物分析小技巧帮你搞定大难题!
团子良
2023-1-13
新窗
药物分析中我们总会遇到些难题,在束手无策时如果学到这些小技巧,那绝对是豁然开朗。 1在做中药材的浸出物的检测时,一定要按标准控制好溶剂的浓度(如乙醇等),否则检验结果会差异很大。 2做原料残留物检测 ...
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药学
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