求群体药物代谢动力学（PPK）临床实验设计方法

答好最佳200/400/600金币！不限一人，希望踊跃发表意见，推荐论文/资料！

有没有大神是做群体药代动力学（PPK）的；

小生要做一个新药的PPK；

新药特征：
Tmax=1~2 hr，
T 1/2=10 or 13 hr（两个剂量），
每天一次给药，4-5天达到稳态 。

求问：
1.
如何设计临床实验（n已经定了，100+）
包括采血时间点等及其依据？

2.
如果上面不好回答，求参考书或参考文献/研究报导/先例

万分感谢

自己捧场一下！   

太冷清了！自己预热一下！        

爺们狠有范 发表于 2018-10-25 16:54
太冷清了！自己预热一下！

没有人回复么？

200人民币估计会有比较靠谱的回答

他是命却似梦 发表于 2018-10-25 16:57
200人民币估计会有比较靠谱的回答

200?开什么玩笑，太便宜了

《药理实验方法学》第四版

临床试验，每天应观察群体指标，包括个体精神状态，是否出现中毒死亡，整体或局部状态是否有异常，最好弄个评分标准出来，比如某某状态是0-4分。按周称体重，每日计算饲料利用率，每周计算增重以及增重率。试验结束前一周采血一次，结束后一天采血第二次，停药后一周采血第三次。看看你的实验动物是什么，是否需要解剖。以上回答只是个人愚见