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作者:团子良 发表于 2022-12-29 15:13:54
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药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。

药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量的内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,药品标准一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。


名称
查询方法
更新频率
美国药典USP-NF
1.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/USPNF/revisions/)了解最新的版本和修订情况;
2.查询公司购买的纸面版美国药典;
3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/
4.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/standards/)查询Pending Monographs 和Non-US Monographs。
3个月/次
美国药典论坛USP PF
1.登录美国药典官网(http://www.usp.org/USPNF/pf/ )了解美国药典论坛的最新版本,并根据目录进行产品查询;
2.登录美国药典论坛官网(http://www.usppf.com/pf/login )进行产品查询。
2个月/次
欧洲药典Ph.Eur.
1.登录EDQM官网(https://www.edqm.eu/store/ )了解最新的版本和修订情况,及各个版本的目录;
2.查询公司购买的纸面版欧洲药典;
3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/
每年的一,六和十月
欧洲药典论坛
Pharmeuropa
1.登录EDQM官网(https://www.edqm.eu/store/ )了解最新的版本和修订情况,及各个版本的目录;
2.查询公司购买的纸面版欧洲药典论坛。
3个月/次
中国药典ChP
1.登录中国药典官网(http://www.chp.org.cn/)了解最新的版本和修订情况;
2.查询公司购买的纸面版中国药典。
3个月/次
新药转正标准
1.登录中国药典官网(http://www.chp.org.cn/),在药品标准查询栏(网页右侧)进行搜索。
3个月/次
日本药典
1.登陆日本药典官网(http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/english.html)了解最新的版本和修订情况;
2.登陆日本PMDA网站(http://www.std.pmda.go.jp/jpPUB/index_e.html)查询药典修订情况;
3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/
每年的一,六和十月
日本药典论坛
1.查询公司购买的纸面版欧洲药典论坛,其中包括日本药典论坛目录。
2.JP已经网上公开免费下载


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