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新窗
体积排阻色谱分离色谱条件的优化!
团子良
2023-1-5
新窗
[*]体积排阻色谱法 (SEC) 是液相色谱的一种主要分离模式,近年来被广泛地应用在各个行业,是研究分子量及分子量分布测试、研究聚合物分子结构,其原理以及方法优化的方法你了解吗?跟小编一起来看看吧。 分离原理 ...
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医药科学
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医学
]
干货 | 危废处置分析实验室筹建要点
团子良
2023-1-5
新窗
对于新建的危险废物处置项目,需要根据经营方式新建试验、化验系统,负责危险废物的成分、热值、重金属含量,综合利用产品检验以及环境监测。 根据相关规定:填埋场必须自设分析实验室,对入场的危险废物进行分析和 ...
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医药科学
[
药学
]
仿制药有关物质研究思路及方法开发
团子良
2023-1-5
新窗
有关物质较含量测定而言是一个更加复杂和琐碎的体系,含量测定仅要求准确分析主成分,有关物质旨在研究所有应研究的杂质。 然而,研究没有那么容易,每个杂质有它的脾气 。下面海棠君将从几个方面来探讨有关物质的方 ...
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医药科学
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药学
]
收藏级干货!药物分析逃不过的色谱知识——液相、质谱...
团子良
2023-1-5
新窗
文章共分为了四个部分:色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱、质谱分析法,共涉及了多个色谱分析的相关知识点,文章内容都是干货适合收藏反复查阅。 色谱法总论 1.色谱分析法:色谱法是一种分离分析方法,它利用 ...
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医药科学
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药学
]
从头算蛋白质折叠-Rosetta
团子良
2023-1-5
新窗
蛋白质在我们的细胞中几乎无所不能,从调节细胞到催化重要的代谢和细胞反应。因此,获取这些蛋白质的结构非常重要。然而,传统的蛋白质结构测定机制非常耗时且成本高昂,比如X 射线衍射,它的效率很低,可能需要数周 ...
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医药科学
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药学
]
Nature Methods | 蛋白质序列的深度嵌入和比对
团子良
2023-1-5
新窗
这次为大家报道的是nature methods 上一篇题为” Deep embedding and alignment of protein sequences” 的文章,来自法国巴黎Google Research的Brain Team团队。 蛋白质序列比对是研究蛋白质结构和功能的大多数生物 ...
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医药科学
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药学
]
色谱分析中同一种物质,为何会出双峰?
团子良
2023-1-5
新窗
在HPLC分析中,在色谱柱正常,样品浓度适宜,分析方法合适,色谱峰在出峰时间较短的条件下,峰型应对称而尖锐。 但在实际操作中,如果对样品不了解,前处理不恰当或者分析方法不合理等,会出现峰形不正常的情况,其 ...
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医药科学
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药学
]
干货 | 检出限计算方法
团子良
2023-1-5
新窗
检出限?不就是方法检出限吗?NO!NO!NO!检出限有多种分类,不过有一点是对的:方法检出限是方法的建立都是重要的基本参数之一,今天咱们就好好聊聊方法检出限。长期以来,各个领域检测人员针对检出限概念、估算方法 ...
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医药科学
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新药研发
]
研发人员一定要重视这几个保证仿制与原研"一致"的关键因素
团子良
2023-1-5
新窗
仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的“可替代性”。随著仿制药上市数量的增加,药品价格最低将下降到原研药最初价格的9%左右。按照美国FDA的观点,能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含 ...
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医药科学
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药学
]
药研中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
团子良
2023-1-5
新窗
一、概述 [hr] 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害, ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低 ...
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医药科学
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新药研发
]
干货 | 超纯水对高效液相(HPLC)实验的影响
团子良
2023-1-5
新窗
随着时代和科技的发展,高效液相等精密分析仪器已普及至与分析测试有关的行业,对实验水质要求也愈来愈高。现今高效液相(HPLC) 都要求用户使用超纯水定出平坦而没有波峰的基线以保证分析测试的灵敏度,但有部分HPLC ...
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医药科学
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药学
]
干货 | 高效液相色谱等度系统气泡故障排除
团子良
2023-1-5
新窗
1. 故障原因:溶剂混合时,由于两种液体热力学体积的变化,会产生气泡;混合时放热或者吸热易产生气泡,比如:甲醇和水混合属于放热,乙腈和水混合属于吸热。通常用量筒混合后明显看到体积的增减,而且有许多小气泡 ...
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医药科学
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药学
]
这是啥方法?注射剂含量测定原来这么简单!
团子良
2023-1-5
新窗
心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病,具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织(WHO)统计,2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人,占全球死亡人数的30%。 到2030年全球预计将有 ...
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医药科学
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药学
]
谢沐风:具有区分力的溶出曲线
团子良
2023-1-5
新窗
中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2014, 45(7)溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用,“在多种pH 值溶出介质中溶出曲线的测定和比对”更是成为剖析固 ...
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医药科学
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药学
]
检测分析实验室常用104个概念汇总,必须收藏!
团子良
2023-1-5
新窗
1 色谱分析法 :色谱法是一种分离分析方法。它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异),先将它们分离,后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。 2 色谱法的分离原理 :当混 ...
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医药科学
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药学
]
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
团子良
2023-1-5
新窗
【导读】FDA新药审评程序包括新药临床试验申请ind申报和新药申请NDA申报两个过程,申请人在完成新药临床前研究后,便可向FDA提出IND申请,若FDA在收到后30天内未提出反对意见,申请人便可自行开展新药临床研究。仿制 ...
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医药科学
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药学
]
制剂必读 | 如何快速获取原研处方工艺?请进!
团子良
2023-1-5
新窗
随着国家局公布一致性评价的品种名单,一致性评价工作已经是箭在弦上了。分享一下自己工作中积累的查询原研处方组成的方法,希望对大家有用。 方法1:处方定性组成查询处方定性组成的方法比较多,常用的主要三种 ...
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医药科学
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新药研发
]
干货 | 药物原辅料相容性作用机制及研究方法分析
团子良
2023-1-5
新窗
对药物与辅料的相容性及相互作用机制和研究方法进展作概述和分析。方法结合近年来国内外相关文献进行评述和展望。结果药物与辅料的相互作用可改变药物活性分子的理化性质,影响药物的稳定性和有效性。结论 药物与辅 ...
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医药科学
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药学
]
2023年首个指导原则!涉及这类药物研发
团子良
2023-1-5
新窗
2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则(征求意见稿)一、背景2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种主要由于胰岛素分泌不足和/或胰岛素抵抗导致血糖水平升高的慢性、代谢性疾病,是糖尿病中最常见的 ...
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医药科学
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新药研发
]
晶型药物的分析方法
团子良
2023-1-3
新窗
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显 药物多晶型现象是影响药品质量与临 ...
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药学
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